從2026年開年的這波授權潮，可以清晰地看出當前中國創(chuàng)新藥出海已呈現(xiàn)出新趨勢。首先是交易模式上，除了傳統(tǒng)的藥企間授權，以資本為主導的“Newco模式”開始流行。其次，中國藥企研發(fā)廣度正在不斷提升，授權藥物不僅集中在熱門的腫瘤領域，也覆蓋了慢性阻塞性肺病(COPD)、放射性核藥和腎性貧血等諸多重大疾病領域。此外，合作方也不再限于歐美傳統(tǒng)大藥企，大型生物醫(yī)藥投資基金組建的新公司，以及新興市場的合作伙伴也正在增多。...
隨著AI制藥行業(yè)不斷向前推進，新藥開發(fā)正逐漸從早期研發(fā)走向臨床驗證。2025年多家醫(yī)藥公司就已相繼宣布，由AI設計的產品已進入III期臨床試驗階段。2025年10月，自研AI藥物MTS-004已順利達到III期臨床研究主要終點。據介紹，MTS-004是一款新型PBA口服治療候選藥物，采用AiTEM自研口腔崩解片(ODTOrallyDisintegratingTablet)劑型設計。該制劑針對PBA患者常見吞咽困難問題，無需用水即可在口腔中迅速溶解，能顯著改善患者服藥體驗和治療依從性。...
近日，某生物醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥瑞拉芙普α注射液(商品名：艾澤利)在中國獲批，用于PD-L1陽性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、復發(fā)或轉移性胃及胃食管結合部腺癌一線治療。據悉，該藥是全球頭款獲批上市的抗PD-L1/TGF-βRII雙特異性抗體融合蛋白，不但在早期研究中就在胃癌、宮頸癌等多瘤種里展現(xiàn)出抗腫瘤活性，其臨床開發(fā)已拓展到非小細胞肺癌、直腸癌等多個適應癥，未來若更多Ⅲ期試驗成功，將有望與傳統(tǒng)PD-1、HER2靶向以及CLDN18.2抗體等新一代藥物一起，重塑消化道腫瘤尤其是胃癌的一線治療格局。...
